在經(jīng)歷了去年方案剛剛公布時最初的激情之后，醫(yī)改變得躑躅難行，人們不再寄望2010年忽然會有石破天驚的滔天之舉———畢竟，醫(yī)改之難，難于上青天，于中國是，于全球亦然。
然而，回望即將過去的一年，無論是藥價改革、招標(biāo)制度改革還是支付制度改革；無論是醫(yī)藥巨頭跑馬圈地抑或光速發(fā)展的生物醫(yī)藥；甚至是醫(yī)藥板塊在股市萬綠叢中的那抹鮮紅，都是醫(yī)藥行業(yè)奮力廝殺向前“沖”的印跡。
不管能否“突”出千纏百繞的藩籬，至少在2010即將劃上句號的時刻，我們并非一無所獲。
天價藥利益鏈條曝光 發(fā)改委大開“殺戒”
關(guān)鍵詞 天價蘆筍片 出廠價成本調(diào)查 基本藥物降價
2010年5月，湖南湘雅，一盒小小的癌癥輔助治療藥物———蘆筍片所掀起的余波，其給力程度，超出業(yè)界預(yù)期。
這一天價藥事件，不僅直接促使國家發(fā)改委對外資原研藥、國產(chǎn)單獨定價藥和基本藥動刀，還對醫(yī)藥流通規(guī)劃、公立醫(yī)院改革、醫(yī)藥支付制度改革等醫(yī)改后續(xù)政策走向產(chǎn)生了實質(zhì)影響。
蘆筍片的出廠價只有15.5元，但在經(jīng)過藥品總代理商、醫(yī)藥分銷商、配送公司、醫(yī)院、醫(yī)生等一系列或明或暗的加價后，最終被湘雅二醫(yī)院以213元的高價賣給了正在飽受癌癥折磨，精神和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)重重的患者。
上述加價利益鏈條中，所創(chuàng)造出來的高達(dá)1300%的天價利潤，經(jīng)媒體披露后，引起了全社會廣泛關(guān)注。
作為湖南省醫(yī)保乙類報銷用藥，當(dāng)?shù)匚飪r部門和醫(yī)保報銷部門在制定和審核蘆筍片定價過程中，理應(yīng)起到“把關(guān)人”的作用，但這兩道過濾網(wǎng)最終形同虛設(shè)，導(dǎo)致指導(dǎo)價高達(dá)136元。
由于蘆筍片天價利益鏈條曝光后，緊接著又爆出多種藥品在新版國家醫(yī)保目錄公布前后悄然漲價，既往藥品定價中所暴露出來的制度漏洞，讓發(fā)改委和物價局壓力倍增，并直接促成了規(guī)�？涨暗乃幤烦鰪S價成本調(diào)查。
一位接近天價蘆筍片事件的業(yè)內(nèi)人士當(dāng)時向記者表示，多年來，國家發(fā)改委和物價部門開展的藥品生產(chǎn)成本和市場價格調(diào)查，通常都是讓企業(yè)自行上報，而企業(yè)出于市場競爭的考慮，通常又不情愿上報真實數(shù)據(jù)，這就使得藥價調(diào)查一直處在“貓捉老鼠”的狀態(tài)。
為摸清藥品的真實出廠價，國家發(fā)改委藥品價格評審中心于今年7月1日，開始通過實地查閱財務(wù)賬目和原始銷售憑證等方式，直接獲取藥品實際出廠價格及生產(chǎn)企業(yè)財務(wù)經(jīng)營狀況等基礎(chǔ)信息。900多家藥品生產(chǎn)企業(yè)因此被調(diào)查。
在藥品降價“大棒”隨時可能落下的情況下，國內(nèi)一些藥企因擔(dān)心遭“連坐”，開始通過各種渠道一次又一次地“上書”，但最終還是未能阻止國家發(fā)改委對藥品價格開刀。
自2010年12月12日起，17大類單獨定價藥品的最高零售價格被平均下調(diào)19%，其中享受了10多年超國民待遇的外資和合資原研高價藥，也未能幸免，最終被取消了“特權(quán)”。
截至目前，降價的陰影還未真正散去，旨在加強(qiáng)藥價管控的新版《藥品價格管理辦法》隨時有可能出臺，雖然近日來自國家發(fā)改委的初步統(tǒng)計稱，基本藥物價格已經(jīng)下降30%，但有消息指，新一輪針對國產(chǎn)基本藥物的降價令已經(jīng)在醞釀當(dāng)中，降價幅度或達(dá)40%。
醫(yī)藥商業(yè)“改嫁”商務(wù)部 流通發(fā)展規(guī)劃呼之欲出
關(guān)鍵詞 提集中度 壓縮中間環(huán)節(jié)
天價藥事件的曝光，無疑讓商務(wù)部大力整肅醫(yī)藥流通中間環(huán)節(jié)有了更多的底氣。
自2009年8月，國務(wù)院做出由商務(wù)部負(fù)責(zé)藥品流通行業(yè)管理工作的決定后，商務(wù)部官員開始頻繁出現(xiàn)在醫(yī)藥行業(yè)的各大論壇，傾聽業(yè)界意見并詳解商務(wù)部接管思路。
受命于新醫(yī)改推行之初，商務(wù)部的任務(wù)很明確，即要配合醫(yī)療衛(wèi)生體制改革中對流通環(huán)節(jié)的整肅。但由于“新官上任”，剛開始接收醫(yī)藥流通業(yè)的商業(yè)部，一開始將自己包裝成了該行業(yè)的利益代言人。不過，隨著湘雅二院蘆筍片事件的曝光，以及今年6月，中編辦發(fā)文最終明確了商務(wù)部主管藥品流通行業(yè)的職能，商務(wù)部整肅醫(yī)藥流通中間環(huán)節(jié)的角色輪廓逐漸明晰。
2010年6月，商務(wù)部市場秩序司溫再興正式向外透露了《全國醫(yī)藥流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃（2011-2015年）》（下稱“十二五”流通行業(yè)規(guī)劃）的框架，規(guī)�；�、集約化、促進(jìn)藥品流通企業(yè)的整合成為框架的關(guān)鍵詞。
自此，一個更具宏觀視野全盤式規(guī)劃開始切入醫(yī)藥商業(yè)領(lǐng)域，商務(wù)部的官員開始習(xí)慣用美國醫(yī)藥分銷的集中度來凸顯國內(nèi)醫(yī)藥流通業(yè)的“多、小、散、亂”。但凡有國家商務(wù)部官員到會的醫(yī)藥論壇，也變得更加一座難求。
按照分工，商務(wù)部管宏觀，主要負(fù)責(zé)制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)政策，配合實施國家基本藥物制度，提高行業(yè)組織化程度和現(xiàn)代化水平。
依照商務(wù)部的“十二五”醫(yī)藥流通規(guī)劃草案，規(guī)劃的思路將以優(yōu)化結(jié)構(gòu)、轉(zhuǎn)變方式、提高效率、規(guī)范秩序為著力點，鼓勵兼并重組，做大做強(qiáng)，逐步提高行業(yè)集中度。“十二五”期間，國家將支持醫(yī)藥行業(yè)打造過百億、甚至過千億的商業(yè)企業(yè)。藥品零售企業(yè)則被要求積極開拓連鎖業(yè)務(wù)，發(fā)揮規(guī)模效應(yīng)，連鎖藥店的占比被要求從目前的三分之一提升至達(dá)到三分之二。
改革“多、小、散、亂”的局面無疑是行業(yè)龍頭們的共同呼聲，但中小流通企業(yè)的日子卻從此變得坐立不安。
中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會的統(tǒng)計表明，中國藥品批發(fā)企業(yè)數(shù)量過多，行業(yè)集中度仍然較低。中國藥品批發(fā)企業(yè)數(shù)量遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于世界平均水平，銷售額超過5000萬元的企業(yè)只有491家，約占全國藥品批發(fā)企業(yè)總數(shù)的3.7%；超過1.2萬家各類小型商業(yè)公司瓜分不足15%的市場份額。
一旦按照規(guī)劃的要求整肅，將會有一大批中小企業(yè)因此失去繼續(xù)目前賴以生存的環(huán)境。
雖然，中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會一直在呼吁，改革“多、小、散、亂”的藥品流通現(xiàn)狀，需要靠市場的力量去推動。但照目前的情形看，政府已經(jīng)抓住了主導(dǎo)權(quán)。
兼并重組刮強(qiáng)熱風(fēng)暴 商業(yè)寡頭時代來臨
關(guān)鍵詞 并購 整合 三強(qiáng)變更
在新婆家商務(wù)部的主政下，醫(yī)藥商業(yè)掀起了鯨魚吃大魚、大魚吃小魚的行業(yè)整合風(fēng)暴。
國藥、新上藥、九州通以及從今年開始發(fā)力的華潤都在為躋身千億級的醫(yī)藥商業(yè)寡頭俱樂部而加速跑馬圈地。
2010年，國藥集團(tuán)為進(jìn)一步優(yōu)化全國醫(yī)藥分銷網(wǎng)絡(luò)，先后與江西、湖北、重慶等多個省市政府簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議，并與南京、黑龍江等地的多個藥企簽署了投資合作協(xié)議。
資源重新整合后的新上藥集團(tuán)，則索性成立了醫(yī)藥分銷控股公司，除完成了在華東地區(qū)六省一市的網(wǎng)絡(luò)建設(shè)外，還先后成功將觸角伸向了華南和北京市場。今年4月，新上藥旗下的上海醫(yī)藥股份出資1.4億，成功控股了廣州第三大醫(yī)藥公司--廣州中山醫(yī)醫(yī)藥有限公司。同年11月，新上藥還為控股北京中信醫(yī)藥，創(chuàng)造了本年度最大的醫(yī)藥商業(yè)并購案。近期已成功實現(xiàn)醫(yī)藥資產(chǎn)整體上市的目標(biāo)的新上藥，為千億夢想，已經(jīng)啟動了2011年赴港上市計劃。
同時，國內(nèi)最大的民營醫(yī)藥商業(yè)巨頭九州通2010年也大闊步進(jìn)行了圈地，并實現(xiàn)了A股主板上市。
此外，2010年，曾痛失上海醫(yī)藥主導(dǎo)權(quán)的華潤這一夢龍亦開始蘇醒。今年4月，終將優(yōu)良資產(chǎn)北京醫(yī)藥集團(tuán)攬入懷中，自此華潤北藥集團(tuán)這一巨無霸誕生。目前華潤已經(jīng)將華潤北藥集團(tuán)旗下的北醫(yī)股份列為華潤醫(yī)藥商業(yè)資產(chǎn)的整合平臺，在短短三個季度的時間內(nèi)，北醫(yī)股份迅速完成了11個省市、18個優(yōu)質(zhì)企業(yè)的兼并重組案。動作之迅速令業(yè)界注目。
依據(jù)中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會公布的2009年中國醫(yī)藥商業(yè)百強(qiáng)數(shù)據(jù)，并集合2010年各大醫(yī)藥商業(yè)巨頭的兼并重組動作，即將于明年公布的2010版中國醫(yī)藥商業(yè)百強(qiáng)榜或?qū)⒁桓倪^去幾年國藥、新上藥、九州通分列前三的格局。隨著華潤的強(qiáng)勢崛起，其旗下的北醫(yī)股份和華源醫(yī)藥的銷售總額有可能超過新上藥，而九州通則可能將無緣三強(qiáng)。
公立醫(yī)院改革走向深水區(qū) 民營醫(yī)院終獲“正名”
關(guān)鍵詞 管辦分開 鼓勵民資辦醫(yī) 七項重點任務(wù)敲定
2010年公立醫(yī)院改革終于有所動作。從上看，可謂政策頻出，從下看，則競相試點。而最大的突破則出現(xiàn)在年底。11月26日，國務(wù)院辦公廳全文轉(zhuǎn)發(fā)了國家發(fā)改委、衛(wèi)生部、財政部、商務(wù)部、人力資源社會保障部聯(lián)合簽發(fā)的《關(guān)于進(jìn)一步鼓勵和引導(dǎo)社會資本舉辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)的意見》。民營醫(yī)院終獲“正名”，被視為將對公立醫(yī)院改革形成倒逼效應(yīng)。
2月23日，發(fā)改委、衛(wèi)生部等五部委對外公布了《關(guān)于公立醫(yī)院改革試點的指導(dǎo)意見》（以下簡稱《指導(dǎo)意見》），同時宣布了16個入選公立醫(yī)院改革國家聯(lián)系試點的城市名單。不過，由于《指導(dǎo)意見》未明確財政補(bǔ)助是中央出還是地方出，這一關(guān)鍵點的政策留白，一度讓試點城市找不著方向。
4月6日，公立醫(yī)院改革被正式列為2010年度醫(yī)改工作的重點，并下發(fā)相關(guān)通知。
總體而言，2010年公立醫(yī)院改革試點工作開局良好，16個國家聯(lián)系試點城市中，北京、洛陽市對公立醫(yī)院管理體制，鎮(zhèn)江、濰坊、深圳市對法人治理機(jī)制，鞍山、蕪湖、馬鞍山市對補(bǔ)償機(jī)制，深圳、寶雞市對上下聯(lián)動機(jī)制，昆明市對多元化辦醫(yī)體制，都進(jìn)行了建設(shè)性的改革探索。
雖然各地試點模式迥異，但還出現(xiàn)了一批諸如陜西子長醫(yī)改、廣東高州醫(yī)改等被衛(wèi)生部肯定的地方公立醫(yī)院醫(yī)改模式。
2010年，廣東除了在深圳市進(jìn)行國家公立醫(yī)院改革試點外，還在東莞、珠海等市展開了省級試點。
值得注意的是，2010年的公立醫(yī)院改革開始觸及核心�！肮苻k分開”、“推進(jìn)以支付制度改革結(jié)合補(bǔ)償機(jī)制為切入點來解決醫(yī)藥分開”，以及新近出臺的鼓勵社會資本辦醫(yī)等政策出臺則是改革觸及核心的標(biāo)志。
目前，雖然包括優(yōu)化公立醫(yī)院結(jié)構(gòu)布局在內(nèi)的七項改革的重點已經(jīng)敲定，但作為新醫(yī)改最難啃的“骨頭”，公立醫(yī)院改革究竟如何演繹還看2010年新政如何落實。
畫就“棋盤”棋手歸位
生物醫(yī)藥正待博弈
關(guān)鍵詞 產(chǎn)業(yè)振興規(guī)劃40000億 持續(xù)“加息”
今年，國務(wù)院把生物醫(yī)藥列入七大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，《2010-2015年生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)振興規(guī)劃》將為行業(yè)帶來發(fā)展機(jī)會。生物醫(yī)藥863計劃、重大新藥創(chuàng)制科技專項政策以及各地生物醫(yī)藥扶持政策，火力十足重新鍛造生物藥產(chǎn)業(yè)鏈。
以疫苗市場為代表的國內(nèi)生物醫(yī)藥迅猛發(fā)展，全球生物醫(yī)藥研發(fā)外包市場總值達(dá)到360億美元，燒起中國生物藥領(lǐng)域另外一把火。2009生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值首次突破萬億元，2010年數(shù)據(jù)未出，卻在醫(yī)藥領(lǐng)域成為翹楚子行業(yè)。
國內(nèi)并購整合中外企業(yè)動作頻頻：年中哈藥集團(tuán)5000萬美元收購輝瑞中國境內(nèi)豬疫苗業(yè)務(wù)；11月，奈科明以2.1億美元收購了廣東天普；國藥集團(tuán)加快中生生物制藥平臺整合……
城頭變幻大王旗，均為生物制藥誘人前景而來：2020年中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將達(dá)到40000億元的規(guī)模（2009年生物醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值為10382億元）。目前國內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地和生物產(chǎn)業(yè)園區(qū)如雨后春筍，已突破22個。
“十二五”真的是生物制藥的春天？在歐美國家，生物醫(yī)藥毛利潤有的可高達(dá)70%以上。盡管中國生物技術(shù)PCT專利世界排名第六，然而中國生物制藥的低層次產(chǎn)品居多和科技研發(fā)與制藥列強(qiáng)比較的不足，很難確定2011年之后這是一場豪門盛宴。
臨近年末，國務(wù)院又給出行業(yè)利好持續(xù)“加息”：《關(guān)于加快醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的指導(dǎo)意見》明確研發(fā)防治惡性腫瘤、心腦血管疾病等疾病的基因工程藥物和抗體藥物，加大傳染病新型疫苗研發(fā)力度。 （江華 謝穎璐）
“腰斬”曲美 藥物不良反應(yīng)警鐘長鳴
關(guān)鍵詞 西布曲明 文迪雅 撤市
2010年，葛蘭素史克（G SK ）和雅培兩款藥物撤市或銷售限制火殃“太極”———此兩款藥物仿制者太極集團(tuán)受到雙重重創(chuàng)。
10月30日，SFD A發(fā)布通知停止西布曲明制劑和原料藥在我國的生產(chǎn)、銷售和使用，已上市銷售藥品由生產(chǎn)企業(yè)召回銷毀。太極集團(tuán)在全國召回曲美，暢銷十年的曲美被“腰斬”。
曲美為雅培減肥藥諾美婷仿制藥，上市后逐步取代諾美婷成為國內(nèi)最暢銷減肥藥，歷年銷量均超億元。
西布曲明退市，讓國內(nèi)30億減肥藥將面臨重新分配市場份額：曲美膠囊在2009年銷售8.97億元。停止銷售曲美將影響太極2010年銷售收入近4000萬元。
此前，G SK公司治療糖尿病藥物文迪雅（羅格列酮）由于存在引發(fā)心血管疾病風(fēng)險，在歐美被禁止銷售或在使用上受限。目前該公司停止該藥在中國推廣，SFD A也已對該藥安全性開展分析。
G SK國內(nèi)首批文迪雅2001年3月正式推向中國市場銷售。自2007年文迪雅被披露具有風(fēng)險信息后，銷量直滑三分之二：其相關(guān)產(chǎn)品在2010年上半年總銷售額3.21億英鎊，同比下降了28%。預(yù)期下半年其相關(guān)產(chǎn)品全球銷售額將在1億至1.5億英鎊左右。
文迪雅撤市殃及太極集團(tuán)和恒瑞藥業(yè)等藥企。目前有羅格列酮批文的生產(chǎn)廠家有10多個，太極集團(tuán)的羅格列酮鈉銷售額突破億元，是毛利潤的主要貢獻(xiàn)者。
太極連續(xù)兩款藥物出現(xiàn)問題引發(fā)眾怒。據(jù)悉除了目前統(tǒng)計在案的298例西布曲明相關(guān)不良反應(yīng)的消費者外，消費者中已掀起向太極集團(tuán)索賠的浪潮。
此外，每次中國SFD A宣布藥品撤市或不良反應(yīng)消息，均是跟隨美國FDA或歐盟相關(guān)部門，中國自己的藥物不良反應(yīng)監(jiān)測水平如何提升，是值得藥監(jiān)部門深思的問題。
完美收官 讓醫(yī)藥板塊飛
關(guān)鍵詞 領(lǐng)跑 上市 1.3萬億
中國股市2010乏善可陳，但醫(yī)藥板塊卻交出一份精彩答卷完美收官。
2010年醫(yī)藥板塊總市值突破1.3萬億，在各板塊中名列第5。從相對于A股的醫(yī)藥板塊溢價率水平看，今年已達(dá)到155%，遠(yuǎn)高于歷年平均值50%。專家預(yù)測，2011年醫(yī)藥板塊利潤仍望保持25%-30%的增長。
截至12月末醫(yī)藥行業(yè)指數(shù)年線漲幅高達(dá)27%，成為本年度表現(xiàn)最好的行業(yè)指數(shù)之一。
行業(yè)業(yè)績增長、市場和國家醫(yī)改政策支持均可以支撐醫(yī)藥板塊高估值。但有些個股估值已接近60倍，風(fēng)險加大。但我國衛(wèi)生總費用占G D P仍低于5%，防御性較強(qiáng)的醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展將在快車道中繼續(xù)疾行。
無論是制藥工業(yè)，還是醫(yī)藥商業(yè)，都更倚重股市帶來的融資和擴(kuò)張渠道。處方藥、中藥、藥妝、生物制藥等進(jìn)入新一輪發(fā)展期。
在證券市場，不僅板塊優(yōu)勢明顯，一些個股也強(qiáng)勁爆發(fā)。除了IPO達(dá)到148元天價的明星股海普瑞，流通領(lǐng)域國藥、華潤、上藥、九州通四大家族格局已經(jīng)形成。8月成功上市的民營公司九州通募集資金凈額約19億元借資本之力正式叫板以國藥、上藥為代表的國企軍團(tuán)；而國藥、上藥、華潤則在境外融資和上市公司整合上角力。國資委、發(fā)改委已原則同意上藥發(fā)行H股境外上市。
充裕的社會資本、外企加大的投資力度、部分上市公司并購動能十足。這足夠讓各路醫(yī)藥板塊諸侯聽到彼此子彈在飛的聲 |
