《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購機(jī)制指導(dǎo)意見》（國辦發(fā)〔2010〕56號）（以下簡稱“指導(dǎo)意見”）日前公布，該文件是針對當(dāng)前全國各地基本藥物招標(biāo)采購不規(guī)范、不統(tǒng)一，沒有有效降低基本藥物價格，仍然存在價格虛高等問題而出臺的，旨在推進(jìn)基本藥物制度在全國范圍內(nèi)的實(shí)施，建立和規(guī)范政府辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物采購的規(guī)范化機(jī)制。文件要求，對實(shí)施基本藥物制度的政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的基本藥物（包括省增補(bǔ)品種）實(shí)行以省為單位集中采購、統(tǒng)一配送，堅(jiān)持政府主導(dǎo)與市場機(jī)制相結(jié)合，充分發(fā)揮集中批量采購的優(yōu)勢，將招標(biāo)和采購結(jié)合起來，簽訂購銷合同，一次完成采購全過程，減少環(huán)節(jié)，最大限度地降低采購成本，促進(jìn)基本藥物的生產(chǎn)和供應(yīng)。
“指導(dǎo)意見”明確了建立和規(guī)范基本藥物采購機(jī)制的十五項(xiàng)措施和保障落實(shí)的五項(xiàng)舉措，并規(guī)定了各地的實(shí)施時間�？梢灶A(yù)見，此次以國務(wù)院辦公廳名義下發(fā)、要求各省醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組直接向國務(wù)院醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組直接匯報的指導(dǎo)意見，一定會給下一輪各地基本藥物的招標(biāo)帶來革命性的變化。
1.政府將成為采購主體。目前各地基本藥物采購的主體大多為基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，“指導(dǎo)意見”明確要求各省搭建省級采購平臺，確定采購機(jī)構(gòu)，開展基本藥物的采購工作，市（地）及以下不設(shè)采購平臺，不指定采購機(jī)構(gòu)；基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)與采購機(jī)構(gòu)簽訂授權(quán)或委托協(xié)議，負(fù)責(zé)與供應(yīng)企業(yè)簽訂合同。由此可見，采購機(jī)構(gòu)將成為真正的采購主體，政府將成為基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品需求的代言人。
2.生產(chǎn)企業(yè)是供貨主體，對產(chǎn)品供應(yīng)的全過程負(fù)責(zé)。目前各省基本藥物的供貨主體大多為負(fù)責(zé)配送的商業(yè)企業(yè)，“指導(dǎo)意見”明確規(guī)定用量大的基本藥物生產(chǎn)企業(yè)是供貨主體，可自行委托經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行配送或者直接配送，對被采購藥品的質(zhì)量和供應(yīng)負(fù)責(zé)。用量小的基本藥物的供貨主體可以是商業(yè)企業(yè)。
3.針對不同的基本藥物，采用不同的招標(biāo)方式，可以采用單獨(dú)議價、邀請招標(biāo)、詢價采購、定點(diǎn)生產(chǎn)的方式；鼓勵各地探索省際聯(lián)合采購的方式。
4.鼓勵各地采用雙信封制招標(biāo)，即先評技術(shù)標(biāo)，再評商務(wù)標(biāo)的招標(biāo)方式。技術(shù)標(biāo)以生產(chǎn)規(guī)模、配送能力、銷售額、行業(yè)排名、市場信譽(yù)、不良記錄、電子監(jiān)管等為依據(jù)，淘汰部分達(dá)不到要求的企業(yè)，用以保證產(chǎn)品的質(zhì)量。商務(wù)標(biāo)以價格為依據(jù)，最低價中標(biāo)。實(shí)現(xiàn)基本藥物質(zhì)量優(yōu)先，價格合理。
5.采用量價掛鉤，單一貨源承諾的機(jī)制，讓生產(chǎn)企業(yè)可以按照數(shù)量進(jìn)行報價，并獲取獨(dú)家供應(yīng)的權(quán)利。原則上一種基本藥物的品規(guī)只中標(biāo)一家藥品生產(chǎn)企業(yè)，且該企業(yè)獲得供貨區(qū)域內(nèi)藥品的所有市場份額。
6.按照標(biāo)準(zhǔn)品種、劑型、規(guī)格確定招標(biāo)基本藥物的品種、規(guī)格和劑型，各省在國家尚未出臺規(guī)范的基本藥物劑型和規(guī)格之前，原則上一品三劑型兩規(guī)格，即每種基本藥物原則上不超過三種劑型，每種劑型對應(yīng)的規(guī)格原則上不超過兩種。
7.以各地近三年的基本藥物市場實(shí)際采購價和零售藥店的價格作為依據(jù)，原則上不得高出。對于多次采購、價格穩(wěn)定且供應(yīng)充足的基本藥物，探索國家統(tǒng)一定價。
8.政府指定的基本藥物采購機(jī)構(gòu)進(jìn)行貨款的統(tǒng)一支付，原則上從交貨驗(yàn)收到付款時間不超過30天。
9.對基本藥物實(shí)行全品種電子監(jiān)管，鼓勵建立從生產(chǎn)、流通、庫存、使用全過程的信息管理；采購信息公開；利用信息系統(tǒng)對基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的合理用藥進(jìn)行監(jiān)督。
10.針對上一輪招標(biāo)中出現(xiàn)的各種形式的地方保護(hù)主義，“指導(dǎo)意見”明確了堅(jiān)持全國統(tǒng)一市場，反對各種形式的地方保護(hù)主義的要 |
