對“雙信封”、量價掛鉤、分類采購等創(chuàng)新之處，業(yè)內(nèi)專家和企業(yè)家普遍表示認同。
盡管姍姍來遲，全國基本藥物招標(biāo)統(tǒng)一文件依然憑借其創(chuàng)新之處得到了業(yè)界的肯定。與國務(wù)院常務(wù)會議上明確的基層醫(yī)療機構(gòu)補償機制一道，基本藥物招標(biāo)統(tǒng)一文件的出臺，可被視為推動基本藥物制度順利實施的“組合拳”。
國務(wù)院辦公廳12月9日正式下發(fā)了《建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購機制的指導(dǎo)意見》（下稱“《采購機制》”）。《采購機制》在建立和規(guī)范基本藥物采購機制的措施有15條，主要強調(diào)實行以�。▍^(qū)、市）為單位的集中采購、統(tǒng)一配送，同時堅持政府主導(dǎo)與市場機制相結(jié)合；發(fā)揮集中批量采購優(yōu)勢，招標(biāo)和采購結(jié)合，量價掛鉤、簽訂合同，一次完成采購全過程，最大限度地降低采購成本，實現(xiàn)基本藥物安全有效、品質(zhì)良好、價格合理、供應(yīng)及時，促進基本藥物的生產(chǎn)和供應(yīng)。
《醫(yī)藥經(jīng)濟報》記者在采訪中發(fā)現(xiàn)，對于《采購機制》中要求的“雙信封”、量價掛鉤、分類采購等創(chuàng)新之處，業(yè)內(nèi)專家和企業(yè)家普遍表示認同。而值得注意的是，由于執(zhí)行的是以省為單位的基本藥物招標(biāo)采購，文件最后要求各省于2010年12月底前貫徹落實該文件并上報國務(wù)院醫(yī)改辦公室，因此本月底有望看到各省的最終執(zhí)行方案。
“很大程度借鑒了安徽模式”
從總的內(nèi)容來看，《采購機制》將作為全國性統(tǒng)一文件對基本藥物招標(biāo)采購起著方向性指導(dǎo)的作用。在“雙信封”、量價掛鉤、分類采購、加強市場價格調(diào)查和建立價格動態(tài)調(diào)整機制等方面，都體現(xiàn)了較大的創(chuàng)新性。
但記者卻了解到，大部分制藥企業(yè)最關(guān)心的仍然集中在《采購機制》對基本藥物招標(biāo)采購價格方面的規(guī)定和要求。
“這個文件的制定很大程度借鑒了安徽模式的經(jīng)驗，但又是國家看到了業(yè)內(nèi)的反對聲音和了解了安徽模式存在的弊端之后制定出來的�！眹幙毓蛇\營管理部高級研究員干榮富告訴記者。
《采購機制》提出要鼓勵各地采用“雙信封”的招標(biāo)制度，即在編制標(biāo)書時分別編制經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)書和商務(wù)標(biāo)書，企業(yè)同時投兩份標(biāo)書。
其中，經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)書主要對企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模、配送能力、銷售額、行業(yè)排名、市場信譽，以及GMP（GSP）資質(zhì)認證、藥品質(zhì)量抽驗抽查歷史情況、電子監(jiān)管能力等指標(biāo)進行評審，保證基本藥物質(zhì)量。而同時，只有經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)書評審合格的企業(yè)才能進入商務(wù)標(biāo)書評審，商務(wù)標(biāo)書評審由價格最低者中標(biāo)。
“‘雙信封’首先值得肯定的就是在設(shè)計上。在保證藥品質(zhì)量和企業(yè)生產(chǎn)、信譽等綜合實力的前提下，來選擇價優(yōu)的藥品，這與基本藥物制度要求實現(xiàn)基本藥物安全有效、品質(zhì)良好、價格合理、供應(yīng)及時的方向是相吻合的�！备蓸s富告訴記者，量價掛鉤、加強基本藥物市場價格調(diào)查、采取分類采購的方式有針對性地合理確定價格、招標(biāo)結(jié)束后即簽訂購銷合同和嚴格基本藥物采購付款制度等措施，都是保證采購藥品價格合理的重要措施。
此外，《采購機制》另一創(chuàng)新之處在于提出了量價掛鉤的要求。
“以往的基本藥物采購中，藥品投標(biāo)的一個技術(shù)點就在于對今后該省用藥量與自己能夠承受的最低中標(biāo)價格之間的平衡�！庇衅髽I(yè)工商協(xié)調(diào)總監(jiān)告訴記者，在地方制定采購計劃后，企業(yè)投標(biāo)就可以根據(jù)計劃，明確制定最適合的投標(biāo)價格，這會讓企業(yè)的硬實力獲得充分的競爭。
“但也要明確，當(dāng)加入最終全年全省的采購量并未達到采購計劃的量或者兩者之間差距太大的時候，采購機構(gòu)與企業(yè)之間應(yīng)該如何協(xié)調(diào)�！痹摽偙O(jiān)如是強調(diào)。
對各省落實差異仍存擔(dān)憂
盡管業(yè)內(nèi)企業(yè)家和專家對這一國家文件在導(dǎo)向上的先進性和創(chuàng)新性比較肯定，但由于最終的實施方案仍需各省來制定，因此業(yè)內(nèi)認為基藥招標(biāo)仍存在種種不確定性。
如業(yè)內(nèi)最關(guān)注的“雙信封”制度。國家設(shè)計的本意在于首先通過一系列反映企業(yè)綜合實力的技術(shù)指標(biāo)的對比，淘汰一部分達不到要求的企業(yè)，將投標(biāo)企業(yè)及相關(guān)產(chǎn)品的質(zhì)量水平提高到一定層次，以求保證中標(biāo)要求的質(zhì)量。在這一前提下，再通過商務(wù)標(biāo)以價格為依據(jù)，讓最低價中標(biāo)。
這樣的理念得到了大部分企業(yè)的好評，但是又有企業(yè)提出擔(dān)憂：在由各省主導(dǎo)的評價系統(tǒng)中，能否充分發(fā)揮技術(shù)標(biāo)的作用？因為一旦技術(shù)標(biāo)定得過低，所有企業(yè)都能通過，其選優(yōu)作用依然無法體現(xiàn)。
干榮富對今后的實施也表示擔(dān)憂。他認為，《采購機制》將招標(biāo)采購權(quán)下放到地方，在“雙信封”的要求下，很可能會帶來更加廣泛的地方保護現(xiàn)象，由此，地方企業(yè)的優(yōu)勢將更加明顯，而跨地區(qū)大型藥企所面臨的風(fēng)險將增加。
也有企業(yè)針對這些擔(dān)憂提出了解決的辦法。南昌立健藥業(yè)常務(wù)副總經(jīng)理王長玉認為，“雙信封”中的技術(shù)標(biāo)應(yīng)該盡可能詳細，并且每項指標(biāo)賦予應(yīng)有的分值，以求能夠切實反映企業(yè)藥品生產(chǎn)的質(zhì)量水平和企業(yè)的綜合實力。
“除此之外，還應(yīng)該對基本藥物中標(biāo)給予一定的‘底價’，以降低基本藥物供應(yīng)的風(fēng)險�！蓖蹰L玉告訴記者，此前在某些省份中，一些企業(yè)為了占領(lǐng)份額或者開拓市場而故意以低于成本價進行投標(biāo)，但最后卻因為當(dāng)?shù)鼐W(wǎng)絡(luò)、公司產(chǎn)能、虧損難以承受等原因，出現(xiàn)了全省超過150多家企業(yè)不供貨或者無法按時按量供貨的現(xiàn)象。
王長玉認為，最后如果通過技術(shù)標(biāo)和商務(wù)標(biāo)之后，投標(biāo)產(chǎn)品在“底價”之上仍無法判定企業(yè)與產(chǎn)品孰優(yōu)，可再將技術(shù)標(biāo)中重要指標(biāo)進行對比，高分者中標(biāo)。
另外記者也了解到，目前發(fā)改委正就一年來普遍出現(xiàn)的基本藥物招標(biāo)唯低價是取的現(xiàn)象，研究制定類似中標(biāo)“底價”的文件，具體出臺時間仍未確 |
