18日，西安楊森制藥有限公司在北京宣布，其全球首個(gè)獲批的第二代非核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑（NNRTI）——英特萊（依曲韋林片，INTELENCE）在國(guó)內(nèi)上市，該藥在國(guó)內(nèi)的上市，將進(jìn)一步提高中國(guó)治療艾滋病的能力和水平。
“第一代NNRTI藥物的缺點(diǎn)是耐藥發(fā)生快，為臨床藥物組合療法（雞尾酒療法）方案的維持帶來(lái)很大困難�！敝腥A醫(yī)學(xué)會(huì)感染病學(xué)分會(huì)副主任委員兼艾滋病學(xué)組組長(zhǎng)李太生教授指出，英特萊是近十年來(lái)第一個(gè)在NNRTIs及其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物（ARVs）耐藥后仍有活性，并能快速降低病毒載量的新型二代NNRTI藥物。此外，HIV-1感染的病人口服英特萊后有良好的藥物代謝分布和耐受性。
兩項(xiàng)觀察24周病毒載量下降和CD4+細(xì)胞上升的臨床研究，即DUET-1和DUET-2Ⅲ期臨床研究，評(píng)估了英特萊聯(lián)合背景藥物方案（包括PREZISTA，治療24周）對(duì)經(jīng)治的且對(duì)NNRTI及PI（蛋白酶抑制劑）類藥物存在耐藥的HIV-1感染成人患者治療的療效和安全性，其主要終點(diǎn)是病毒載量（VL）下降至低于50copies/mL（即病毒檢測(cè)不到的水平）。結(jié)果顯示，英特萊用藥組24周的病毒載量下降遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于安慰劑組；最常報(bào)告的不良反應(yīng)是皮疹（各種類型）、腹瀉和惡心。英特萊不能治愈HIV感染或艾滋病，也不能防止HIV的傳播。
西安楊森制藥有限公司總裁樸濟(jì)和表示，英特萊在國(guó)內(nèi)的上市，將為那些前期治療效果不好和出現(xiàn)藥物耐藥的艾滋病患者帶來(lái)新的希望。未來(lái)，西安楊森還將不斷引進(jìn)用于治療艾滋病、結(jié)核病和丙肝的新藥。 |
