印度政府在上世紀(jì)80年代中期制定了一項(xiàng)雄心勃勃的《發(fā)展印度醫(yī)藥工業(yè)15年規(guī)劃》，并出臺(tái)了若干相應(yīng)配套措施，其中包括對(duì)出口型醫(yī)藥企業(yè)的信用資金扶持和制劑類(lèi)產(chǎn)品的出口退稅等等。按實(shí)際效果看，印度大力鼓勵(lì)醫(yī)藥產(chǎn)品出口政策現(xiàn)已取得巨大成功。
以原料藥（仿制藥）為例，獲得美國(guó)FDA頒發(fā)的DMF文件的印度原料藥廠已有648家，約為我國(guó)已獲美國(guó)FDA發(fā)給DMF證書(shū)制藥企業(yè)數(shù)量的2.2倍。而且，印度已成為出口美國(guó)市場(chǎng)醫(yī)藥制劑品種最多的國(guó)家。即使是作為亞洲頭號(hào)制藥工業(yè)強(qiáng)國(guó)的日本，其對(duì)美國(guó)出口醫(yī)藥制劑品種也不如印度多。
另?yè)?jù)歐盟藥品委員會(huì)的統(tǒng)計(jì)，印度制藥企業(yè)領(lǐng)到歐盟頒發(fā)的COS證書(shū)的數(shù)量已超過(guò)600份；截至去年年底，印度共獲617份COS證書(shū)，這一數(shù)字約為我國(guó)制藥企業(yè)獲得COS證書(shū)數(shù)量的6倍以上。
眾所周知，出口制劑的利潤(rùn)遠(yuǎn)高于出口原料藥產(chǎn)品，但我國(guó)不少企業(yè)至今仍在沿襲大量出口原料藥換取外匯的老路，而不想在制劑出口上有所突破。因?yàn)閷?duì)美國(guó)出口制劑產(chǎn)品要投入巨額資金進(jìn)行廠房和生產(chǎn)設(shè)備改造以及其它軟硬件改造等等，而出口原料藥相應(yīng)要簡(jiǎn)單得多，只要符合外商提供的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)就行。實(shí)際上，這是一種只圖眼前利益的短視行為。由于國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)異常激烈，目前我國(guó)出口原料藥中很多“大路貨”品種，出口價(jià)在每公斤10美元上下，而我國(guó)制藥企業(yè)如能獲得美國(guó)FDA的cGMP證書(shū)，則原料藥一旦加工成制劑出口，其價(jià)格將翻上幾十倍甚至上百倍。
縱觀印度制藥業(yè)的策略，有不少地方很值得我國(guó)藥企學(xué)習(xí)和借鑒。一是印度有實(shí)力的制藥企業(yè)積極“走出去”參與國(guó)際醫(yī)藥業(yè)界的并購(gòu)行為。這樣不僅能在美國(guó)或歐洲獲得立足之地，而且還能直接吸收歐美醫(yī)藥公司研發(fā)新藥方面的先進(jìn)理念；二是并購(gòu)西方醫(yī)藥企業(yè)后就能獲得在歐美市場(chǎng)上的營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)和寶貴的營(yíng)銷(xiāo)經(jīng)驗(yàn)，而這正是亞洲藥企所缺乏的東西。
自1996年以來(lái)，印度三大制藥巨頭即南新制藥公司、瑞迪博士實(shí)驗(yàn)藥廠和西普拉制藥公司均已與德國(guó)、英國(guó)、美國(guó)、加拿大和瑞士等先進(jìn)制藥國(guó)家合作建立了獨(dú)資或合資制藥公司，為此印度制藥業(yè)已投入了上百億美元的巨資。印度企業(yè)之所以能有這么多的制劑出口歐美發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng)，這與該國(guó)藥企大規(guī)模兼并歐美制藥企業(yè)不無(wú)關(guān)系。如美國(guó)市場(chǎng)上銷(xiāo)售的65只抗HIV藥物中，有60只為印度制藥公司所生產(chǎn)和出口，而我國(guó)僅有浙江華海藥業(yè)一只抗HIV藥物對(duì)美出口。兩相比較，我國(guó)在對(duì)美出口醫(yī)藥制劑方面明顯劣于印度企業(yè)。
再舉一例，聯(lián)合國(guó)衛(wèi)生署每年都要對(duì)外招標(biāo)，即供應(yīng)一些欠發(fā)達(dá)第三世界國(guó)家的免費(fèi)派送藥品，其中包括抗腹瀉藥品、解熱鎮(zhèn)痛藥物、兒童咳嗽糖漿、抗艾滋病藥物等不發(fā)達(dá)國(guó)家急需的藥品。過(guò)去十年里，印度制藥企業(yè)在這類(lèi)由聯(lián)合國(guó)招標(biāo)的普通藥品出口上屢屢勝出，而我國(guó)藥企除國(guó)產(chǎn)青蒿素等抗瘧藥制劑尚有一些出口優(yōu)勢(shì)外，在聯(lián)合國(guó)招標(biāo)藥品出口上大多不敵印度制藥企業(yè)。印度藥廠低廉的人力成本和印度制藥企業(yè)獲得眾多的美國(guó)DMF、cGMP證書(shū)，客觀上為印度制藥企業(yè)奪取聯(lián)合國(guó)衛(wèi)生署招標(biāo)普藥方面提供了極大的幫助。
印度制藥業(yè)出口取得成功，相當(dāng)一部分應(yīng)歸結(jié)于我國(guó)對(duì)印度原料藥的大量出口。近年來(lái)，印度已取代日本成為我國(guó)原料藥的最大買(mǎi)家之一。印度大量采購(gòu)我國(guó)生產(chǎn)的青霉素G鉀鹽、7-ACA、硫氰酸紅霉素等大宗產(chǎn)品，運(yùn)回國(guó)內(nèi)后再加工成制劑或其它產(chǎn)品出口獲取暴利，而我國(guó)企業(yè)則淪為印度的“原料藥附庸國(guó)”（印度媒體語(yǔ)）。雖然印度在出口醫(yī)藥產(chǎn)品總金額上尚無(wú)法與我國(guó)相比，但在出口制劑或原料藥的利潤(rùn)率方面我國(guó)企業(yè)則不如印度。印度制藥企業(yè)手里擁有的各種證書(shū)數(shù)量遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)中國(guó)企業(yè)，中國(guó)藥企別無(wú)他法，只能走“向印度等國(guó)大量出口原料藥”之路。
此外，為進(jìn)一步擴(kuò)大印度藥品在國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)上的影響力，印度政府已出面在孟買(mǎi)連續(xù)舉辦了三屆印度CPhI（即化學(xué)藥原料藥國(guó)際展覽會(huì)）。去年12月在孟買(mǎi)舉行的第三屆印度CPhI會(huì)上，共計(jì)有80個(gè)國(guó)家600多個(gè)廠商參會(huì)。在這屆會(huì)上印度商工部官員宣稱(chēng)，2015年印度醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值有望比現(xiàn)在規(guī)模擴(kuò)大4倍，達(dá)250億美元。
借鑒印度制藥工業(yè)發(fā)展的經(jīng)驗(yàn)，我國(guó)藥企應(yīng)從中汲取深刻教訓(xùn)，因?yàn)槌隹谠纤幵诖蠖鄶?shù)情況下只能獲取微薄的利潤(rùn)，更糟糕的是，生產(chǎn)原料藥所產(chǎn)生的環(huán)境污染大大超過(guò)生產(chǎn)制劑。外國(guó)人買(mǎi)走中國(guó)產(chǎn)廉價(jià)原料藥，將污染留在了中國(guó)。我國(guó)制藥企業(yè)應(yīng)學(xué)習(xí)和借鑒印度制藥業(yè)的成功經(jīng)驗(yàn)，爭(zhēng)取將更多的制劑打入歐美和其它國(guó)家市場(chǎng)，這樣不僅能獲取較高的經(jīng)濟(jì)回報(bào)，而且能減少生產(chǎn)原料藥所造成的環(huán)境污 |
