“品牌仿制藥的大行其道也為中國企業(yè)帶來了機會�！敝袊t(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會長于明德在11月17日北京召開的全球仿制藥與機會論壇上介紹說，近5年中，僅美國就有銷售收入為820億美元的專利藥品陸續(xù)過期，中國企業(yè)應該把握住這次機會。
目前全球新藥研發(fā)處于停滯狀態(tài)，大量專利藥即將過期，即使原研藥廠家在價格上具有優(yōu)勢，但是隨著大量品牌仿制藥的出現，原研藥已經風光不再，全球仿制藥已經進入了品牌時代。本土企業(yè)應該下大力氣發(fā)展�？破放品轮扑�，走仿創(chuàng)結合的道路。盡管本土企業(yè)的機會很多，但是跨國公司也在擴大自己的仿制藥業(yè)務，以原研藥為主的跨國企業(yè)大都有自己的仿制藥品牌。此外，有些公司還通過并購一些好的仿制藥產品來充實自己的產品線。
外企：走入品牌仿制藥時代
據統(tǒng)計，到2012年，將有1390億美元的專利藥失去專利保護，在這種情況下，很多國際大型醫(yī)藥公司決定進軍仿制藥領域，由于很多公司的研發(fā)速度趕不上市場變化，于是紛紛開發(fā)仿制藥的品牌，以此來建立新的商業(yè)模式。有專家認為，這并非只是研發(fā)的問題，有研究表明，在金融危機下，由于各國政府都在壓縮醫(yī)療費用開支，故仿制藥擁有更好的發(fā)展前景。此外，跨國藥企面臨著極大的壓力：其一，總部對于中國市場有很高的期望，很多企業(yè)直接把亞太區(qū)的總部放在中國，因為中國市場在跨國公司的業(yè)務中占有越來越重要的地位；其二，中國市場在外資藥企的利潤中占有越來越大的份額，這些企業(yè)也發(fā)現，其全球其他地區(qū)產品線的增長已經無法滿足公司成長的期望。因此，這些企業(yè)的關注點已經轉移為品牌仿制藥、疫苗和OTC產品。
目前市場上的藥品可以分為：創(chuàng)新藥、原研藥、品牌仿制藥、非品牌仿制藥。從這幾類產品的近4年的復合增長率來看，外資企業(yè)的產品占95%的專利藥增長最慢，2005年增長率為5%、2006年增長率為6%、2007年增長率為7%，2008年持平。品牌仿制藥的增長速度最快，2005年至2008年間，保持40%以上的增長率。而非品牌仿制藥的價格更是每況愈下，2005年增長率為19%、2006年增長率為17%、2007年增長率為16%、2008年增長率為16%。
據專家介紹，專利過期的原研藥優(yōu)勢已經越來越弱。在中國，原研藥的價格是其他產品價格的4倍，毛利率和數量是別的企業(yè)的5倍。如果不是有如此高的利潤支持，外企占有不了中國30%的市場份額。這與美國的情況不同，很多原研藥過了專利期后，即使價格不下來，毛利率也會大幅降低。而且原研藥在中國的單獨定價待遇也不會長久，隨著單獨定價政策的消失，外企轉型到品牌仿制藥的趨勢十分明顯。
內企：立足專科創(chuàng)品牌
近年來，外企原研藥的高價格常被等同于高質量，甚至很多業(yè)內人士認為，外企原研藥擁有的高質量使其可以讓消費者付出更高的價格。而在專家看來，外企能在中國市場取得優(yōu)勢，并不取決于質量。實際上，在單獨定價的政策下，外企的優(yōu)勢是高利潤，有能力去做更多的市場推廣如學術推廣，來影響醫(yī)生手里的“筆”。而國內的仿制藥企業(yè)的利潤較低，沒有能力進行大規(guī)模的市場推廣活動。而市場推廣活動就是將非品牌仿制藥做成品牌仿制藥的過程。
據介紹，自從2006年取消了OTC藥品商品名之后，打造品牌仿制藥對于本土企業(yè)來說難度加大了。以前仿制藥都可以有自己的品牌，甚至相同的成分都能擁有不同的名字。自從SFDA實施藥品通用名管理后，這種“品牌游戲”的時代就結束了。但是從另一角度來看，不論是否有品牌，這些企業(yè)都是處在市場競爭中，因此，企業(yè)要打造在專科領域的優(yōu)勢，從而在有限的領域創(chuàng)造品牌。
如在中國腫瘤領域，中國本土的非品牌仿制藥的價格和原研藥的價格差不多。這一情況說明：第一，質量的差異不能解釋量上的差異；第二，質量已經不是最重要的影響因素，品牌推廣的作用會越來越重要；第三，現有的價格體系中，本土企業(yè)可以在�？坪蜕锓轮扑庮I域取得突破，但是在基礎醫(yī)學領域里，品牌推廣的機會越來越少了，能夠有所作為的企業(yè)也就十幾家公司。
專家指出，在仿制藥市場，一定要挖掘獨特的產品進行仿制，使自己在專科領域里成為“寡頭”仿制藥。據記者了解，目前在中國腫瘤領域獨領風騷的海正藥業(yè)就擁有屬于自己的寡頭仿制藥。
有研究表明，競爭強度決定了仿制藥的表現。據相關統(tǒng)計表明，某一化合物有2—4只品牌的產品，其復合增長率是28%；當有5—7只品牌產品的時候，復合增長率為29%，當超過7只的時候，其復合增長率僅為15%。而仿制藥的平均復合增長率為19%。由此可以判斷，當競品少于7只時，企業(yè)會獲得較好的回報。在這個市場中擁有7只以下品牌產品的化合物只占到所有被統(tǒng)計產品16%，在總共統(tǒng)計的1500家公司的2萬種產品中，寡頭仿制藥總共有3000多只，這些產品就占到所有被統(tǒng)計產品銷售額的30%。
因此，面對3000只品種帶來的藍海，本土企業(yè)有充分的機會在�？祁I域取得突破。專家提醒，從寡頭變成多頭的時間也就是3—5年，制造寡頭仿制藥的企業(yè)要對把握好產品線的動態(tài)管理，保證每年都能推出新的仿制藥。
而在3—5年后，仿制藥寡頭市場將走向多頭。
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