簡介:由于國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)缺乏研發(fā)能力,沒有相應(yīng)的專利產(chǎn)品,尤其是西藥產(chǎn)品類別中只能生產(chǎn)一些國外專利過期的仿制藥品。在現(xiàn)階段本可以依賴政府的力量,可是政府支持醫(yī)藥研發(fā)的經(jīng)費(fèi)少之又少,無法扛起藥品研發(fā)創(chuàng)新的大旗。
一、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈,研發(fā)才是核心競爭力
1、醫(yī)藥競爭最后還是產(chǎn)品競爭
中國醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)長期發(fā)展被每年超過GDP增長速度的表面數(shù)字所蒙蔽。然而中國目前醫(yī)藥企業(yè)缺乏創(chuàng)新能力,中高端市場逐漸被國外醫(yī)藥企業(yè)壟斷,缺乏產(chǎn)品的危險導(dǎo)致未來民族醫(yī)藥板塊走向飄浮不定。
20世紀(jì)著名經(jīng)濟(jì)學(xué)家約瑟夫•熊彼特說過:“社會現(xiàn)實(shí)中,首要的競爭并非價格,而是新產(chǎn)品、新技術(shù)、新的原料來源以及新型企業(yè)組織所引發(fā)的競爭……"那么什么樣的創(chuàng)新環(huán)境才適合創(chuàng)新呢?熊彼特進(jìn)而提出著名的創(chuàng)新假說:完全競爭市場上的原子式企業(yè)是無法實(shí)現(xiàn)技術(shù)進(jìn)步的,只有集中的市場上具有壟斷勢力的大企業(yè)才能實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新,因而是進(jìn)步和總產(chǎn)出長期擴(kuò)張的引擎。"
創(chuàng)新是經(jīng)濟(jì)長期發(fā)展的動力。
2、國外研發(fā)投入
2005年輝瑞用于研發(fā)方面的開支約達(dá)76億美元,與2004年相比增長1.3%,占其當(dāng)年銷售收入的15%。其次為葛蘭素史克公司,2005年研發(fā)投入為53.5億美元,與2004年相比增長3%,占其當(dāng)年銷售收入的14%。賽諾菲-安萬特公司位居第三,研發(fā)投入為48億美元。
3、外企產(chǎn)品占據(jù)第一終端高端市場
中國的醫(yī)藥市場70%以上幾種在醫(yī)院市場,而其中80%的醫(yī)療資源和市場又集中在三甲醫(yī)院內(nèi)。在中國的幾大經(jīng)濟(jì)龍頭市場如北京、上海、廣州醫(yī)院用藥市場中,世界500強(qiáng)中的輝瑞、拜耳、羅氏、葛蘭素史克等跨國制藥企業(yè)分別占據(jù)北京醫(yī)院市場銷售額排名前5位。
由于國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)缺乏研發(fā)能力,沒有相應(yīng)的專利產(chǎn)品,尤其是西藥產(chǎn)品類別中只能生產(chǎn)一些國外專利過期的仿制藥品。除了部分具有民族特色的中成藥,第一終端市場基本上是拱手讓人。
4、外企合資產(chǎn)品不受降價影響
由于外資企業(yè)的產(chǎn)品大都是專利藥品,具有全球性、唯一性、臨床使用必備性等特點(diǎn),發(fā)改委根本就沒有辦法約束這類藥品的價格,否則這些藥品完全可以退出中國醫(yī)藥市場,這是衛(wèi)生部門不能承受的損失。
在國外藥品利潤得到保障的同時,國內(nèi)制藥企業(yè)的產(chǎn)品尤其是一些獲得80年代國家質(zhì)量金獎、銀獎的產(chǎn)品紛紛遭遇降價的摧殘,利潤被一步一步的壓縮,研發(fā)投入本來就少,此時為了企業(yè)的短期生存,研發(fā)只好再次靠邊站了。
二、中外藥企研發(fā)投入和運(yùn)作方式對比
如果將中國和國際的研發(fā)進(jìn)行比較,那么中國的研發(fā)就顯得小巫見大巫了。日本的武田制藥年度研發(fā)費(fèi)用為1000億日元左右,輝瑞制藥則維持在70億美元左右。2002年輝瑞、葛蘭素史克等全球藥業(yè)10強(qiáng)企業(yè)年度總研發(fā)資金達(dá)279億美元;2002年美國的國立健康研究院2002年的撥款為273.35億美元,占當(dāng)年美國政府科研撥款總額1117.56億美元的24.5%,僅次于對國防科研的撥款545.44億美元(占48.8%);據(jù)美國研究制藥工業(yè)協(xié)會的統(tǒng)計,2002年美國整個行業(yè)在研發(fā)上的投入為440億美元。因此,國際上的研發(fā)特點(diǎn)是以大型制藥企業(yè)和國家相關(guān)醫(yī)藥研究機(jī)構(gòu)為主體的研發(fā)軍團(tuán)控制了整個醫(yī)藥研發(fā)。
中國醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)品創(chuàng)新能力還處于較低水平:研發(fā)資金投入不足,我國醫(yī)藥企業(yè)新藥研發(fā)投入平均只占銷售的1%左右,2000年,我國支持生命科學(xué)基礎(chǔ)研究的經(jīng)費(fèi)僅約為20億元人民幣,不足美國政府投入生命科學(xué)基礎(chǔ)研究經(jīng)費(fèi)的1%,2006年國家自然科學(xué)基金總費(fèi)用也不超過50億元。
三、中國藥企研發(fā)力趨零誰之過
據(jù)統(tǒng)計顯示,2003~2006年全國醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)盈利能力逐年下降,虧損金額則大幅度上升。2003年,全國醫(yī)藥工業(yè)年收入利潤率稅前為9.7%,2006年1~10月則降為6.34%,工業(yè)企業(yè)虧損面達(dá)到25.5%。中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會常務(wù)副會長于明德曾經(jīng)說過“如果不改變現(xiàn)狀,國家在‘十一五’規(guī)劃中制定的企業(yè)創(chuàng)新投入達(dá)到3%的目標(biāo)就實(shí)現(xiàn)不了,沒有創(chuàng)新的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生存肯定會出現(xiàn)危機(jī)。"
那么是什么原因?qū)е轮扑幤髽I(yè)總利潤下滑?
1、不按市場規(guī)律政府降價的摧殘
中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會認(rèn)為,醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革自2000年國辦發(fā)16號文件下發(fā)至今已整整7年,國家各有關(guān)部、委、辦、局做了大量工作,但成效甚微;國家發(fā)改委10年來先后降低藥品價格20余次,降價品種1100余個,降價總金額達(dá)400億元,但百姓未真正得到實(shí)惠;藥品集中招標(biāo)采購試點(diǎn)試了6年,各省市招標(biāo)模式花樣翻新,企業(yè)費(fèi)用急劇上升,造成社會資源極大浪費(fèi)——全國醫(yī)藥商業(yè)有17個省匯總性虧損,僅北京6家醫(yī)藥批發(fā)企業(yè),兩年半的時間就支付中介費(fèi)4800萬元之巨;創(chuàng)造財富的制藥龍頭企業(yè)華北制藥、山東新華、山東魯抗及東北制藥等紛紛出現(xiàn)虧損,中國藥品市場近60%的份額被合資和進(jìn)口藥品所占據(jù)。價格形成機(jī)制由政府主導(dǎo),無形中傷害了制藥企業(yè)的競爭力。
2、藥監(jiān)政策的摧殘
近幾年藥監(jiān)部門出臺了系列政策:GSP、GMP的審批標(biāo)準(zhǔn)占用不少企業(yè)的現(xiàn)金流;海量報批的后遺癥,一年批上過萬個生產(chǎn)批號,準(zhǔn)入機(jī)制如此低廉,惡性競爭自然隨著而來。
3、研發(fā)機(jī)制和報批機(jī)制的限制
藥品的研發(fā)缺乏有效的監(jiān)控,只是做一些表面文章,更多的是關(guān)注自身個人利益,使得產(chǎn)品研發(fā)出現(xiàn)嚴(yán)重的重復(fù)建設(shè)。一個產(chǎn)品可能有上百個生產(chǎn)企業(yè)獲得批號,如板藍(lán)根系列產(chǎn)品,企業(yè)只能為了生產(chǎn)而生產(chǎn),卻忽略了板藍(lán)根也需要研發(fā)的道理,幸虧還有白云山和黃等一些優(yōu)良企業(yè),為中成藥系列產(chǎn)品發(fā)揮企業(yè)的一份微薄之力。
4、流通機(jī)制摧殘
由于招標(biāo)體制導(dǎo)致部分藥品無法在城市內(nèi)醫(yī)院系統(tǒng)生存,在藥品生產(chǎn)監(jiān)管不力的前提下,部分無良醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)相對低廉的藥品流向農(nóng)村市場,如2006年的“欣佛"事件,當(dāng)然也有情節(jié)更加嚴(yán)重的“齊二藥"屬于偽劣藥品在各級市場流通。
單純以價格為準(zhǔn)入指標(biāo),使得各種質(zhì)量不過關(guān)、生產(chǎn)成本極低的藥品在醫(yī)藥市場暢通無阻;而質(zhì)量信得過的、臨床療效有保障的合格藥品由于生產(chǎn)成本據(jù)高不下,無法與劣藥競爭,反而將誠信企業(yè)逼入死角。
藥品在醫(yī)院“以藥養(yǎng)醫(yī)"的機(jī)制使得產(chǎn)品營銷靠的是醫(yī)生回扣,在很大程度上不是真正靠產(chǎn)品力,因此也就沒有企業(yè)真正重視研發(fā)。
5、投入不足
長期以來,我國企業(yè)研發(fā)經(jīng)費(fèi)投入不足,研發(fā)經(jīng)費(fèi)人均支出僅為美國的1.2%、日本的1.1%;企業(yè)普遍認(rèn)為國家的經(jīng)費(fèi)偏重于支持高校和科研院所;企業(yè)科技人員不足,而且流失嚴(yán)重;以企業(yè)為主體的創(chuàng)新體系尚未完全形成。發(fā)達(dá)國家80%的科研工作在大企業(yè)中完成,但我國企業(yè)研發(fā)機(jī)構(gòu)數(shù)量較少,研發(fā)能力不足。據(jù)統(tǒng)計,2001年我國大中型企業(yè)有研發(fā)機(jī)構(gòu)的僅占25%,有研發(fā)活動的僅占30%;國家相關(guān)優(yōu)惠政策難以發(fā)揮應(yīng)有作用等等。
在現(xiàn)階段本可以依賴政府的力量,可是政府支持醫(yī)藥研發(fā)的經(jīng)費(fèi)少之又少,無法扛起藥品研發(fā)創(chuàng)新的大旗。如青蒿素原本是國家攻關(guān)得到的,但現(xiàn)在世界衛(wèi)生組織又開始推崇復(fù)方制劑,對我國青蒿素生產(chǎn)企業(yè)不啻是惡夢。
四、研發(fā)趨零的后果
1、核心競爭能力的高端永遠(yuǎn)受制于國外
很多心血管、糖尿病、精神類、抗過敏等類的藥品一直都是由國際制藥集團(tuán)引領(lǐng)研發(fā)高端,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)即由這列企業(yè)掌控,我國醫(yī)藥企業(yè)除了仿制還是仿制。中國的百姓為了健康而不得不支付高額的藥品專利費(fèi)用。
2、高額利潤永遠(yuǎn)為外企攫取
2004年,醫(yī)藥企業(yè)利潤比全國工業(yè)利潤低了26.24%,不少大型抗生素生產(chǎn)企業(yè)利潤下滑接近50%。而與國內(nèi)企業(yè)的這種低利潤相比,外國制藥企業(yè)的利潤高得驚人。相關(guān)數(shù)據(jù)表明,2004年全年,美國輝瑞公司利潤上升191%,達(dá)到113.6億美元;銷售額上升17%,升至525.1億美元,其利潤與銷售收入的百分比達(dá)到了22%左右。而據(jù)英國阿斯利康公司公布的2005年第一季度業(yè)績報告,今年第一季度,其銷售收入為57.43億美元,利潤為14.53億美元,分別比2004年同期增長9%與34%,利潤與銷售收入之間的百分比高達(dá)26%左右。
以最能代表制藥企業(yè)核心競爭能力的產(chǎn)品為例,輝瑞的重榜炸彈產(chǎn)品阿伐他汀2004年的銷售額為108.62億美元,而2004年中國制藥企業(yè)能產(chǎn)出的所謂“中國炸彈"銷售額最大的是江蘇揚(yáng)子江的左克和天士力的復(fù)方丹參滴丸,銷售收入大約在10億元左右,兩者的差距仍高達(dá)90倍。
3、低水平仿制造成惡性競爭與惡性循環(huán)
我國出口一臺DVD售價32美元,交給外國人的專利費(fèi)是18美元,成本13美元,中國企業(yè)只能賺取1美元的利潤。一臺售價79美元的國產(chǎn)MP3,國外要拿走45美元的專利費(fèi),制造成本要32.5美元,中國企業(yè)獲得的純利潤只有1.5美元。這是輕工業(yè)的真實(shí)案例。
那么醫(yī)藥企業(yè)同樣是這樣的局面,大量仿制藥充斥在醫(yī)藥市場,低廉的利潤造就了惡性競爭和循環(huán)。除了部分抗生素等原料藥和部分中成藥出口之外,我們根本就無法占領(lǐng)國外市場,面對國際嚴(yán)格的GMP要求,我們只能望而卻步。
4、大病爆發(fā)將威脅國民整體醫(yī)藥安全
5、最終導(dǎo)致中醫(yī)藥徹底 |